一、新標(biāo)準(zhǔn)中的主要變化
致友人
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》GB 4806.11-2016于 2016年11月18日由國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)代替GB 4806.1-1994《食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《關(guān)于公布聚己二酰丁二胺等107種可用于食品包裝材料的樹脂名單的公告》(原衛(wèi)生部2011年第23號公告)中橡膠用聚合物的相關(guān)內(nèi)容。新標(biāo)準(zhǔn)過渡期為6個(gè)月,于2017年04月19日正式實(shí)施。
一、新標(biāo)準(zhǔn)中的主要變化
與舊標(biāo)準(zhǔn)GB4806.1-94相比,本次新標(biāo)準(zhǔn)除修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱,增加了術(shù)語定義外,改變了標(biāo)準(zhǔn)整體架構(gòu)外,在內(nèi)容及技術(shù)要求上也發(fā)生了重大的變化,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 適用范圍更加清晰明確
新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定適用于以天然橡膠、合成橡膠(包括經(jīng)硫化的熱塑性彈性體)和硅橡膠為主要原料制成的食品接觸材料及制品。自此,經(jīng)硫化的熱塑性彈性體和硅橡膠將正式納入GB 4806.11-2016的管理,解決了這兩類產(chǎn)品可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)模糊的情況。
2. 安全要求更加全面
新標(biāo)準(zhǔn)不僅提出了食品接觸用橡膠材料及制品應(yīng)符合GB 4806.1《食品接觸材料及制品通用安全要求》的基本要求,同時(shí)規(guī)定了原料、感官和理化四個(gè)方面的技術(shù)要求,以及遷移試驗(yàn)和標(biāo)簽標(biāo)識的要求。
3. 增加原料要求并采用肯定列表的管理模式
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品接觸用橡膠材料及制品中的天然橡膠、合成橡膠、硅橡膠原料的使用應(yīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定。經(jīng)硫化的熱塑性彈性體樹脂的使用應(yīng)符合GB 4806.6-2016附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定。附錄A則是以列表的形式給出了這些材料的基礎(chǔ)聚合物清單及使用要求。由此可見,對于原料新國標(biāo)采取了肯定列表的形式,明確了食品接觸用橡膠材料及制品中允許使用的基礎(chǔ)聚合物名單及其使用要求。
4. 理化指標(biāo)要求更科學(xué)合理
老國標(biāo),對于應(yīng)執(zhí)行的理化指標(biāo)都體現(xiàn)在一個(gè)表格里,雖然清晰明確,但沒有正真體現(xiàn)產(chǎn)品安全要求。新國標(biāo),對食品接觸用橡膠材料及制品的理化指標(biāo)要求分為基礎(chǔ)/通用理化指標(biāo)和特定的針對性的理化指標(biāo)兩類。所有材料均應(yīng)符合的總遷移量、高錳酸鉀消耗量以及重金屬(以Pb計(jì))是基礎(chǔ)/通用理化指標(biāo),根據(jù)產(chǎn)品所有原料和添加劑的使用情況及其使用要求,確定需要符合的有限制物質(zhì)的特定遷移量、特定遷移總量限量和最大殘留量指標(biāo)為特定的針對性的理化指標(biāo)。
例如,老國標(biāo)中的鋅(Zn)遷移和殘留丙烯腈指標(biāo),鋅主要來源于添加劑,而丙烯腈則來源于橡膠的基礎(chǔ)聚合物,并不是所有橡膠材料及制品都存在這兩個(gè)物質(zhì)的安全隱患。所以這兩項(xiàng)指標(biāo)就不是新國標(biāo)的基礎(chǔ)/通用理化指標(biāo)要求,而是把他們分別歸在添加劑和原料中進(jìn)行管理,且根據(jù)使用情況針對性測試。即只有使用了含鋅化合物添加劑,或使用了以丙烯腈為單體的基礎(chǔ)聚合物的橡膠材料才需要測試這兩個(gè)指標(biāo)。
此外,還需注意的是新國標(biāo)中總遷移量(蒸發(fā)殘?jiān)┫蘖拷y(tǒng)一修訂為10mg/dm2(嬰幼兒制品應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用過程中的面積體積比將測試結(jié)果換算為mg/kg,且限量為≤60mg/kg);高錳酸鉀消耗量限量修訂為10 mg/kg;重金屬(以Pb計(jì))限量修訂為1 mg/kg。但從限量的數(shù)值上來看,總遷移量和高錳酸鉀消耗量相比于老國標(biāo)嚴(yán)苛了許多。
5. 遷移試驗(yàn)條件選擇基于產(chǎn)品實(shí)際使用條件
老國標(biāo)對同一理化指標(biāo)的測試條件,是標(biāo)化規(guī)定,即無論產(chǎn)品在實(shí)際使用中在什么溫度下、與何種食品接觸、接觸多長時(shí)間,所有產(chǎn)品的測試項(xiàng)目和測試條件都是一樣的。新國標(biāo),對測試項(xiàng)目不再采用標(biāo)化的試驗(yàn)條件,而是根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期/實(shí)際的使用條件選擇相應(yīng)的測試條件。
此外,需要特別注意的是,與其他材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同,對于橡膠材料及制品新國標(biāo)規(guī)定了一些特殊要求:當(dāng)產(chǎn)品與油脂類食品接觸時(shí),食品模擬物明確選用50%乙醇溶液(體積分?jǐn)?shù));當(dāng)產(chǎn)品與食品接觸溫度(T)不超過40℃且接觸時(shí)間(t)不超過24h時(shí),總遷移試驗(yàn)條件按照標(biāo)準(zhǔn)中《表3 總遷移試驗(yàn)條件》的規(guī)定執(zhí)行,其它使用條件下的總遷移試驗(yàn)條件按照GB31604.1-2015中5.2的規(guī)定執(zhí)行。
6. 增加了明確的標(biāo)簽標(biāo)識要求
國標(biāo)規(guī)定,橡膠材料及制品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)符合GB 4806.1-2016的規(guī)定。如產(chǎn)品含有天然乳膠,應(yīng)標(biāo)明“產(chǎn)品含有天然乳膠”。
二、國標(biāo)合規(guī)的注意事項(xiàng)
1. 經(jīng)硫化的熱塑性彈性體樹脂的使用應(yīng)符合《GB 4806.6-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料樹脂》附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定,而不是本標(biāo)準(zhǔn)。
2. 總遷移測試模擬物種類結(jié)合實(shí)際使用情況并依據(jù)GB 4806.11特殊規(guī)定和GB 31604.1-2015選擇,取消了正己烷模擬物,油脂類模擬物改用50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))替代。但是,總遷移限量各類模擬物均為10mg/dm2,而高錳酸鉀消耗量限量改為10 mg/kg,相比舊標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格了4倍。盡管從限量的數(shù)值上來看,相比于老國標(biāo)嚴(yán)苛了許多,但由于遷移試驗(yàn)條件和方法也進(jìn)行了變更,所以其寬嚴(yán)還有待進(jìn)一步試驗(yàn)確認(rèn)。
3. 合成橡膠用的基礎(chǔ)聚合物、硅橡膠用的基礎(chǔ)聚合物以及熱塑性彈性體樹脂的單體,均采用正清單的管理模式,清單及相關(guān)公告列表中的物質(zhì)才是可合法使用的原料。
三、國標(biāo)合規(guī)建議
基于上述重要更新,廣東斯富特檢測技術(shù)有限公司食品接觸材料檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提醒相關(guān)企業(yè):
1. 排查產(chǎn)品所使用原料以及產(chǎn)品中的添加劑是否分別符合新標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告和GB 9685的規(guī)定。
2. 根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)測試,特別是高錳酸鉀消耗量測試和新遷移試驗(yàn)條件下的總遷移量測試以及特定遷移量測試,提前做好產(chǎn)品合規(guī)性的確認(rèn)。
3. 根據(jù)GB 4806.1-2016和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,提前做好產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的合規(guī)性應(yīng)對。
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