食品接觸材料(Food Contact Material,以下簡稱FCM)是指與食品接觸的包裝、容器、以及加工器械等,在我們?nèi)粘I钪须S處可見。FCM制品通常是由不同種類的化學(xué)物質(zhì),經(jīng)過工業(yè)加工而成,在實(shí)際使用時(shí),殘留其中的化學(xué)物質(zhì)可能會向所接觸的食品發(fā)生遷移,從而污染食品,因此,F(xiàn)CM制品的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全。
在日本,食品安全法(日本1947年第233號法規(guī))作為食品及與食品接觸相關(guān)制品衛(wèi)生安全的最高法律,對FCM的產(chǎn)品質(zhì)量提出了一系列基本要求,具體如表1所示,這點(diǎn)與我國的FCM監(jiān)管體系類似。
表1 日本食品安全法對FCM的基本要求
法規(guī)條款 | 基本要求 |
第3條 | FCM的提供商(包括生產(chǎn)商、銷售商)是FCM質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。 |
第15條 | 生產(chǎn)或銷售的FCM制品需保持清潔衛(wèi)生。 |
第16條 | 禁止銷售含有毒性或有害物質(zhì),且可能影響人類健康的FCM制品。 |
第18條 | 禁止銷售不符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的FCM制品。 |
此外,在日本食品安全法中,F(xiàn)CM又簡稱UCP,根據(jù)與食品接觸的時(shí)間和功能不同,主要分為食品容器/包裝,和用于食品加工、烹飪用的器具兩大類,具體見表2。
表2 日本FCM制品的分類
FCM類別 | 定義 |
器具(Utensils) | 餐具、廚具、以及用于食品加工、烹飪、傳輸、存放,且與食品/食品添加劑直接接觸的設(shè)備/機(jī)械。 |
容器(Container)和包裝(Packaging) | 用于包裝食品/食品添加劑的制品,在實(shí)際使用時(shí)保持原樣。 |
為了落實(shí)食品安全法對FCM提出的衛(wèi)生安全要求,日本衛(wèi)生和勞動(dòng)福利部(簡稱MHLW)根據(jù)FCM用途和材質(zhì)的不同,制定了通用、特定材料以及特定用途3大類監(jiān)管要求,具體見表3。
表3 MHLW對FCM的監(jiān)管要求
監(jiān)管類別 | 監(jiān)管要求 |
通用要求 | ① 所有FCM制品的通用要求,例如: -FCM與食品直接接觸的任一部分中鉛的含量不得超過0.1%,銻的含量不得超過5%。 ② 所有FCM制品的通用測試方法,例如: -高錳酸鉀消耗時(shí)間、強(qiáng)度測試、蒸發(fā)殘?jiān)取?/span> |
特定材料的要求 | ① 14種合成樹脂中特定化學(xué)物質(zhì)含量或遷移量的要求,例如: -聚碳酸酯(PC)的測試液中BPA、碳酸二苯酯以及胺類含量分別不得超過0.5mg/g、0.5mg/g以及1μg/g; -聚碳酸酯(PC)在遷移測試中,雙酚A(包括苯酚和對叔丁基苯酚)在測試液中含量不得超過2.5mg/ml。 ② 橡膠類制品(嬰兒制品除外)中特定化學(xué)物質(zhì)含量或遷移量的要求,例如: -每克樣品的測試中鎘(Cd)含量不得超過5μg/ml; -水模擬液中苯酚遷移量不得超過5μg/ml。 ③ 金屬罐制品(接觸干性食品的(不包括油性或脂肪類食品)除外)特定物質(zhì)遷移量的要求,例如: -樣品在水或0.5%乙酸模擬液中砷(As)、鎘(Cd)和鉛(Pt)遷移量分別不得超過0.2μg/ml(以As2O3計(jì))、0.1μg/ml和0.4μg/ml。 |
特定用途的要求 | ① 盛裝蒸煮袋食品的容器/包裝的特殊要求,例如: -包裝需具備一定的遮光和氣密性。 ② 盛裝軟飲料(水果汁除外)的容器/包裝的特殊要求,例如: -金屬容器/包裝的內(nèi)壓在室溫下超過大氣壓時(shí),在壓力測試中不得漏氣。 ③ 用于制造冷凍甜點(diǎn)的裝置 ④ 食品自動(dòng)販賣機(jī)(僅限可與食品直接接觸的機(jī)器)和販賣機(jī)中用于盛裝食品的容器。 ⑤ 自動(dòng)販賣機(jī)中盛裝軟飲料濃縮液的裝置或容器/包裝,或全自動(dòng)軟飲料烹飪機(jī)。 |
如表3所示,日本MHLW對FCM的監(jiān)管是采用“負(fù)面清單”的方式,通過明確不同F(xiàn)CM制品所需滿足的物理性能(例如,透氣、透氧)和化學(xué)指標(biāo)(例如,鉛、鎘等有害物質(zhì)含量和遷移量的限值),實(shí)現(xiàn)對FCM安全性的監(jiān)督,這點(diǎn)不同于歐盟、美國以及我國現(xiàn)行的做法,例如我國GB9685明確規(guī)定了可用于生產(chǎn)FCM制品的原輔料以及添加劑的”正面清單“,而不在清單之外的化學(xué)物質(zhì)需獲得行政許可,方可用于生產(chǎn)FCM制品。
在日本,除了MHLW政府層面的法規(guī)要求,行業(yè)協(xié)會發(fā)布的自愿性標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范FCM制品安全,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展方面也起到了關(guān)鍵性作用。目前,F(xiàn)CM行業(yè)協(xié)會主要有日本衛(wèi)生乙烯和苯乙烯塑料協(xié)會(JHOSPA)、日本衛(wèi)生PVC協(xié)會(JHPA)、日本衛(wèi)生氯乙烯衛(wèi)生協(xié)會(JHAVDC)以及日本造紙協(xié)會(JPA),其主要職能、發(fā)布的自愿性標(biāo)準(zhǔn)等信息見表4所示。
表4 日本4大FCM行業(yè)協(xié)會簡介
行業(yè)協(xié)會 | 主要職能 |
JHOSPA | ① 制定塑料制品的行業(yè)自愿性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)包括: -可用于生產(chǎn)樹脂的30種起始單體、添加劑和著色劑“正面清單“(Positive List); -制定各類樹脂的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)和測試方法; -最新版本為2008年5月發(fā)布。 ② 對會員是否遵守自愿性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查; ③ 對符合自愿性標(biāo)準(zhǔn)的會員發(fā)布合格證書,并授權(quán)使用PL標(biāo)志; ④ 對取得合格證書的會員,進(jìn)行年度檢查和定期監(jiān)督; ⑤ 與MHLW、METI等政府保持溝通。 |
JHPA | ① 制定PVC塑料制品的行業(yè)自愿性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)包括: -可用于生產(chǎn)PVC制品的化學(xué)物質(zhì)“正面清單“(Positive List); -最新版本為第14修訂版。 ② 對會員是否遵守自愿性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查; ③ 對符合自愿性標(biāo)準(zhǔn)的會員發(fā)布合格證書。 |
JHAVDC | ① 制定PVDC塑料制品的行業(yè)自愿性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)包括: -可用于生產(chǎn)PVDC的化學(xué)物質(zhì)“正面清單“(Positive List); -最新版本為2009年發(fā)布的第8版。 ② 指導(dǎo)會員如何正確生產(chǎn)或使用PVDC制品; ③ 與MHLW、METI等政府保持溝通; ④ 對行業(yè)在使用PVDC制品的安全性進(jìn)行調(diào)研。 |
JPA | ① 制定擬接觸食品的紙/紙板行業(yè)自愿性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)包括: -不可用于生產(chǎn)紙/紙板的化學(xué)物質(zhì)“負(fù)面清單“(Negative List); -紙/紙板中重金屬和其它有害物質(zhì)的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)。 ② 國內(nèi)外紙/紙板類的生產(chǎn)工業(yè)研究; ③ 會員之間的信息交流; ④ 與MHLW、METI等政府保持溝通。 |
如表4所示,日本JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行業(yè)協(xié)會針對塑料制定了各自的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并推出了可以用于生產(chǎn)FCM制品的正面物質(zhì)清單,這點(diǎn)與MHLW法規(guī)不同;JPA則與MHLW類似,主要以負(fù)面清單的方式規(guī)范行業(yè)行為。
在2017年6月MHLW會議報(bào)告中,日本政府表達(dá)了近期擬對FCM監(jiān)管法規(guī)做進(jìn)一步完善的打算,其中以下變化可能會在2018年采納:
① 以JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行業(yè)協(xié)會現(xiàn)有的PL清單為基礎(chǔ),制定國家統(tǒng)一的可用于FCM生產(chǎn)的PL清單;
② 推動(dòng)FCM行業(yè)之間的信息交流;
③ FCM的生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
本期合規(guī)解讀,小編為大家簡單梳理了一下日本FCM的監(jiān)管體系。日本MHLW的負(fù)面清單監(jiān)管與行業(yè)協(xié)會的自愿性標(biāo)準(zhǔn)形成了整個(gè)FCM的監(jiān)管框架,這點(diǎn)具有明顯的日本特色,有別于歐盟、美國和我國的監(jiān)管。隨著近年來FCM新材料新工藝的不斷出現(xiàn),日本政府也意識到了現(xiàn)有監(jiān)管框架存在的風(fēng)險(xiǎn),缺乏對新的FCM制品衛(wèi)生安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,這也促使近期日本政府?dāng)M借鑒行業(yè)協(xié)會的做法,制定國家層面的FCM正面清單。
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