歐洲委員會發布了法規(EU) 2019/37,以修訂食物接觸塑膠材料及物品的法規(EU) No 10/2011授權物質清單,該法規將于2019年1月31日起生效。在本法規生效前,滿足(EU) No10/2011的塑膠材料及物品,可繼續投放市場至2020年1月31日,并且可以到庫存清完。
修訂內容見下:
A.附件I物質
1.表1.“授權單體,其他起始物質,從微生物發酵獲得的大分子,添加劑和聚合物生產助劑的聯合清單 ”修訂如下:
a)有關FCM物質第467,744,1066和1068被以下內容取代:
b)按照FCM物質編號的數字順序插入以下:
2. 表2.“物質的群體限制”
添加以下條目:
群體限制號碼 | FCM 物質編號 | 特定遷移限值[mg/kg] | 群體限制說明 |
35 | 467 744 1059 | 0.05 | 以丁烯酸表示 |
3. 表3.“關于合規性驗證的說明”
添加以下條目:
編號 | 關于符合性驗證的說明 |
(27) | 當含有該物質的最終材料或制品在表1的第a)表1第10欄所述的條件下生產時,將其投放市場,確定低聚物遷移是否符合第b)表1第10欄中規定的限制的詳細描述方法應構成法規(EU)No 10/2011第16條款所述的支持文件的一部分。該方法應適合主管當局用于驗證合規性。 如果可以公開獲得適當的方法,則應參考該方法。 如果該方法需要校準樣品,則應根據其要求向主管當局提供足夠的樣品。 |
4. 表4.“物質詳細說明”
關于FCM 物質列表744號由以下內容代替:
FCM 物質編號 | 物質的詳細說明 | |
744 | 限制 | 丁烯酸特定遷移限值是0.05毫克每千克食品 |
B. 附件三食品模擬液
1.表3.“用于證明符合全面遷移限制的食品模擬物分配”第4點,第3和第4行由以下內容代替:
接觸的食品 | 食品模擬液 |
PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品 | 食品模擬液D1 |
PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品 | 食品模擬液D1和食品模擬液B |
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