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歐盟起草修訂(EU) No 10/2011關于塑料食品接觸材料和物品法規 

歐盟委員會提議修訂(EU) No 10/2011關于塑料食品接觸材料和物品的法規。以下是該提議的摘要：

附件I - 表1：歐盟授權材料清單

1. 對現有授權物質的修訂

a. 第236項：1,3-苯二胺 - 增加0.002 mg/kg食品或食品模擬液的檢出限

b. 第398項：三氧化二銻 - 將0.04 mg/kg食品或食品模擬液的特定遷移限值，和對它的符合性驗證的說明列入附件II

2. 增加授權物質

a. 第1075項：經十六烷基三甲基溴化銨修飾的蒙脫土

b. 第1076項：亞磷酸三苯酯與α-氫-ω-羥基-聚[氧(甲基-1,2-亞乙基)], C10-16烷基酯的聚合物，CAS號：1227937-46-3

c. 第1077項：表面經氟化物改性氧化鋁處理的二氧化鈦

附件II - 特定遷移限值

1. 增加一個遷移限值清單的表格（表1）：

以下是關于上表的一些要點：

a. 現有的遷移限值保持不變。

b. 將第6(3)(a)條關于經授權的酸類、酚類、醇類的某些鹽的豁免將加入上表的第二列。

c. 一些限值具有額外的備注。重要的備注有：

i. 對于總鉻，0.01 mg/kg的檢出限應適用。但是，如果將食品接觸材料投放市場的經營者能夠證明其中不存在六價鉻，則3.6 mg/kg的總鉻限值適用。

ii. 對于鑭系物質（銪、釓、鑭、鋱），

·遷移到食品或食品模擬液的所有鑭系物質的總和不得超過0.05 mg/kg的特定遷移限值

·應有使用詳細描述的方法的分析證據，來證明所用的鑭系物質以解離的離子形式存在于食品或食品模擬液。該證據應成為第16條所述的證明文件的一部分。

2. 初級芳香胺(PAAs)的檢出限將被修改如下：

a. 對于已列入REACH法規((EC) No 1907/2006)附錄XVII第43項相關的附錄8中的PAAs，如果在法規(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定遷移限值，則它們應不得檢出（對每種單獨的PPA，檢出限為0.002 mg/kg食品或食品模擬液）

b. 對于非第(a)點所述的PAAs，如果在法規(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定遷移限值，則這些PAAs的總和不得超過0.01 mg/kg食品或食品模擬液。

附件IV - 符合性聲明

第6點對信息的要求將會變得更嚴格，以確保與附件II所列物質的存在相關的信息足夠充分。

附件V - 符合性測試

1. 將添加對食品加工設備和電器的測試規則。

2. 對于重復使用的材料和物品，法規將要求其遷移值在連續的遷移測試中不會增加。

3. 對于全面遷移，將添加新的標準測試條件(OM0)：針對意圖僅僅用于寒冷或環境溫度下、少于等于30分鐘的材料和物品，測試條件為40°C下30分鐘。

4. 對于全面遷移的測試條件OM4，當測試在100°C時因技術原因難以進行時，回流條件可作為一個可選的選項。

5. 修訂糾正了與全面遷移測試相關的一些措詞。