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食品接觸材料

美國食品接觸材料法規要求

添加時間：2020-03-24 19:54:23

 一、概述

美國食品藥品管理局（FDA），負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質。

   美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：
－廠家能夠依照GMP 體系（衛生生產質量管理程序及規范）運作
－使用符合法規中批準的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)
－批準的原材料應符合規范中的技術指標 (U.S. FDACFR Part 170－189)
－任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA 審核及認可

二、認證范圍
通常涉及的產品包括：
1）烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品
2）食品儲藏用品強化玻璃菜板、不銹鋼等廚具
3）碗、刀叉、勺、杯盤等餐具
海運至加州的器皿，必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。涵蓋的產品包括但不限于以下：
1）用于儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品
2）非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號 材質 測試項目 限值 法規
1 樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外） 一次性 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2		 U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重復使用 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤18mg/inch2
2 紙和紙板 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
3 木材 五氯苯酚 50ppm U.S. FDA CFR  21 178.3800
4 （剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料 氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷） 每種萃取物分別 ≤0.3mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1010
高錳酸鉀可氧化物 每種萃取物分別 ≤0.15
（去離子水、8%酒精、50％酒精）
紫外吸收 每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精） ≤0.30
正庚烷 ≤0.10
5 密封墊圈 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 50ppm U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 50ppm、250ppm、500ppm
6 醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
7 三聚氰胺－甲醛樹脂制品 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
8 尼龍塑料制品 密度 分類要求，請電話咨詢 U.S. FDA CFR  21 177.1500
熔點
4.2mol/L HCl溶解度
浸提物-蒸餾水
浸提物-95%乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9 聚丙烯制品 單聚聚丙烯 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
熔點 160-180℃
浸提物-正己烷 ≤6.4%
浸提物-二甲苯 ≤9.8％
共聚聚丙烯 密度 0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷 2.60%
浸提物-二甲苯 30%
10 聚乙烯制品 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷 2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)
浸提物-二甲苯 11.30%
11 聚碳酸脂樹脂 浸提物-蒸餾水 ≤0.15％ U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%乙醇 ≤0.15％
浸提物-正庚烷 ≤0.15％
12 聚對苯二甲酸乙二醇脂 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
13 聚偏二氟乙烯涂層 浸提物-蒸餾水 ≤0.01mg/inch2 US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%乙醇 ≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷 ≤0.01mg/inch2
14 橡膠 浸提物-蒸餾水 ≤20mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷 ≤175mg/inch2
15 陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 鉛、鎘溶出量 根據形狀限值不同，請電話咨詢 CPG 7117 06&07
唇邊測試 鉛：4.0 mg/L
鎘：0.4 mg/L		 SGCD&CSC
16 不銹鋼 總鉻 烹飪>16%
非烹飪>10.5%		 CMA/GRAS
來源：
作者：admin2

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