歐盟食品接觸材料法規要求
歐盟有關食品接觸材料的立法始于上世紀70年代中期,最早的指令是76/893/EEC,該指令是一項框架性指令,目的是協調各成員國在該領域的立法,使各國的強制性技術要求趨向一致。現行的法規是歐盟2004 年11月13日頒布的一項歐洲議會和歐盟理事會通過的有關食品接觸材料的法規(EC)No.1935/2004(Regulation NO.1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004),截至到目前,歐盟涉及食品接觸材料和制品的
指令或法規累計有30多項。
1935/2004/EC 列明了與食品接觸的產品/物質必須符合以下的條件,符合良好制造規范(GoodManufacturing Practice ,GMP),當產品接觸食品時,不可:
1. 釋出對人體健康構成危險的成分
2. 導致食品的成分產品不能接受的改變
3. 降低食品所帶來的感官特性(使食品的味道、氣味、顏色等改變)
某些歐盟成員國,如德國、法國等,除嚴格依循歐盟1935/2004 指令外,還有當地的食品級法規必須遵循,如德國LFGB(LMBG),法國French DM/4B/COM/001-DM/4B/COM/004,意大利公報(GazzettaUfficiale G.U)法律NO.283 OF 30/40/1962 和地方法令21/03/1973(D.M.21/03/73)等。
序號 | 材質 | 測試項目 | 限值 | 法規 |
1 | 塑料 | 全面遷移-10%乙醇 | 10mg/dm2或60mg/kg(兒童產品) | (EU)No.10/2011及其修訂案 |
全面遷移-3%乙酸 | ||||
全面遷移-20%乙醇 | ||||
全面遷移-50%乙醇 | ||||
全面遷移-植物油或替代物(95%乙醇、異辛烷) | ||||
全面遷移-MPPO | ||||
Barium (鋇) | 1 mg/kg | |||
Cobalt (鈷) | 0.05 mg/kg | |||
Copper (銅) | 5 mg/kg | |||
Iron (鐵) | 48 mg/kg | |||
Lithium (鋰) | 0.6 mg/kg | |||
Manganese (錳) | 0.6 mg/kg | |||
Zinc (鋅) | 25 mg/kg(修訂后5mg/kg) | |||
Aluminium (鋁) | 1.0 mg/kg(新增) | |||
Nickel鎳 | 0.02 mg/kg(新增) | |||
初級芳香胺 | N.D. (0.01 mg/kg) | |||
鄰苯二甲酸酯含量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP) | DEHP:0.1%/BBP:0.1% | |||
DBP:0.05%/DINP:0.1% | ||||
DIDP:0.1% | ||||
鄰苯二甲酸酯遷移量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP) | DEHP:1.5mg/kg | |||
BBP:30mg/kg | ||||
DBP:0.3mg/kg | ||||
DINP+DIDP:9mg/kg(和) | ||||
氯乙烯單體含量 | N.D. (1 mg/kg) | |||
丙烯腈單體遷移量 | N.D. (0.01 mg/kg) | |||
雙酚A遷移量 | 0.05 mg/kg | |||
雙酚A含量 | N.D.(僅針對PC材料嬰幼兒使用的奶瓶、飲水杯及吮吸杯) | |||
甲醛遷移量 | 15mg/kg | |||
三聚氰胺遷移量 | 2.5mg/kg | |||
己內酰胺遷移量 | 15mg/kg | |||
己二胺遷移量 | 2.4mg/kg | |||
2 | 陶瓷、玻璃 | 鉛、鎘溶出量 | 不同形狀產品限值不同,請電話咨詢 | 84/500/EEC |
2005/31/EC | ||||
3 | 硅膠 | 全面遷移-10%乙醇 | 10mg/dm2或60mg/kg(兒童產品) | AP2004-5 |
全面遷移-3%乙酸 | ||||
全面遷移-20%乙醇 | ||||
全面遷移-50%乙醇 | ||||
全面遷移-植物油或替代物(95%乙醇、異辛烷) | ||||
全面遷移-MPPO | ||||
4 | 涂層 | 全面遷移-10%乙醇 | 10mg/dm2或60mg/kg(兒童產品) | AP2004-1 |
全面遷移-3%乙酸 | ||||
全面遷移-20%乙醇 | ||||
全面遷移-50%乙醇 | ||||
全面遷移-植物油或替代物(95%乙醇、異辛烷) | ||||
全面遷移-MPPO | ||||
雙酚A遷移量 | N.D(針對供嬰幼兒使用的食品接觸清漆及涂層) | (EU) 2018/213 | ||
0.05 mg/kg(其他涂層) | ||||
5 | 橡膠 | 全面遷移-10%乙醇 | 10mg/dm2或60mg/kg(兒童產品) | AP2004-4 |
全面遷移-3%乙酸 | ||||
全面遷移-20%乙醇 | ||||
全面遷移-50%乙醇 | ||||
全面遷移-植物油或替代物(95%乙醇、異辛烷) | ||||
全面遷移-MPPO | ||||
亞硝胺及亞硝胺基類物質 | N.D. | |||
初級芳香胺 | N.D. | |||
6 | 紙和紙板 | 鉛、鎘、汞 | Pb:0.003mg/dm2 | AP2002 |
Cd:0.002mg/dm2 | ||||
Hg:0.002mg/dm2 | ||||
五氯苯酚 | 0.15mg/kg | |||
甲醛遷移量 | 15mg/kg | |||
防腐效力(分包FBTM1) | 不得觀察到抑菌圈 | |||
熒光物質(分包FBTM1) | 5級或≤50μg/日/人 | |||
7 | 金屬及合金 | 23種金屬特定釋放量 | 請電話咨詢 | EDQM Technical Guide Resolution CM/Res(2013)9 |
8 | 鋁及鋁合金 | 基材成分分析 | 請電話咨詢 | EN 601 |
EN 602 |
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